Коленный каталог Тазобедренный каталог

P.F.C. Sigma


1

Требования, предъявляемые к системам эндопротезирования коленного сустава, многообразны. Система должна содержать механизм безупречной осевой установки и иметь варианты имплантов для любого клинического случая, должна учитывать предпочтения хирургов и быть максимально удобной и простой в использовании, должна включать продуманный подход к снижению износа полиэтилена. Эти требования высоки. P.F.C.® Sigma Knee System — единственная система, отвечающая всем этим требованиям. 

Система P.F.C.® Sigma позволяет хирургу выполнить весь спектр операций эндопротезирования коленного сустава: от простого первичного до сложного ревизионного вмешательства. Система позволяет решить практически любую хирургическую задачу с учетом уровня требований пациента. В системе используется эргономичный инструментарий SPECIALIST® 2. Система P.F.C.® Sigma вобрала в себя лучшее из богатейшего клинического опыта P.F.C.® Knee System для достижения большего успеха. Тот факт, что система одновременно и новационна, и проверена временем делает ее уникальной.

 

Философия системы
Максимизировать все клинические преимущества. Обеспечить возможность протезирования при любом дефиците мягких тканей и кости, не допуская компромиссов.

2

 

 

Пателло-феморальная конструкция


Глубокая и протяженная межмыщелковая борозда соответствует радиусу купола надколенника и обеспечивает максимальную конгруентность компонентов при сгибании до 90° и свыше. Геометрия мыщелков и борозды бедренного компонента в сочетании с куполообразной формой пателлярного компонента обеспечивают конгруэнтность как при идеальной осевой установке, так и при наклоне надколенника.

3

Пателло-феморальная конструкция P.F.C.® Sigma не так зависит от правильности установки, как конструкции анатомичного дизайна. Даже при непараллельной или наклонной установке надколенника P.F.C.® Sigma не происходит точечного контакта, наблюдаемого в системах с анатомичным пателлярным компонентом. P.F.C.® Sigma куполовидный надколенник производится с одним или тремя штифтами. Как одно-, так и трехштифтовые компоненты могут быть круглой или овальной формы (в зависимости от предпочтений хирурга). Все разновидности пателлярных компонентов имеют единый радиус кривизны суставной поверхности для максимизации площади контакта в различных условиях.

4

 

 

5

Фронтальная геометрия

Все бедренные компоненты P.F.C.® Sigma во фронтальной плоскости плавно закруглены для максимизации площади контакта и снижения пикового напряжения на полиэтиленовом вкладыше. Эффективность этого дизайна подтверждена исследованиями, которые доказывают, что бедренный и большеберцовый компоненты наиболее подвержены изменениям во фронтальной проекции. Более того, последние рентгеноскопические исследования показали, что отрыв одного из мыщелков от опоры при вальгусно-варусных колебаниях происходит при нормальной походке (даже в идеально ориентированной коленной системе). В плоском дизайне эти колебания приводят к краевой нагрузке. Последнее исключается при использовании закругленной геометрии P.F.C.® Sigma.

 

 

 

 

5Сагиттальная геометрия
Все бедренные компоненты P.F.C.® Sigma унаследовали сагиттальную геометрию клинически успешной P.F.C.® Knee System. Переменный радиус кривизны позволяет надколеннику совершать плавную экскурсию при сгибании и разгибании без
избыточного натяжения четырехглавой мышцы. Этот дизайн,
в совокупности с мыщелковой бороздой единого радиуса,
обеспечивает глубокую посадку надколенника даже при
максимальном сгибании. Высокий передний фланец помогает
сохранить постоянный контакт надколенника с бедренным
компонентом.

 

 

 

 

Вкладыши
7


С задней губой
Большой сагиттальный радиус и задняя губа способствуют естественной кинематике в суставе. Закругленный фронтальный дизайн максимизирует площадь контакта и уменьшает пиковые напряжения, позволяет избежать краевой нагрузки.
Вогнутый
Единый сагиттальный радиус обеспечивает большую переднезаднюю стабильность. В полном диапазоне движений пиковые напряжения остаются ниже текучести полиэтилена.

 

 

 

8При протезировании с замещением задней крестообразной связки наличие двух типов вкладышей предоставляет хирургу возможность интраоперационной коррекции дефицита мягких тканей и нестабильности. Обе конструкции вкладышей имеют закругления во фронтальной плоскости для максимизации площади контакта и стабилизатор, выполняющий функцию ЗКС. Вкладыш PS (posterior stabilised) применяется при первичном протезировании. Вкладыш SP (stabilised plus) используется, когда показана дополнительная коллатеральная стабилизация.

Запатентованный дизайн Cam and Spine* воспроизводит естественную механику задней крестообразной связки.
Во время сгибания в суставе результирующая сила, действующая на срез, последовательно трансформируется в силу, действующую на сжатие. Стабилизатор не действует только как «стоп» (конструкции, в которых стабилизатор расположен сзади), а допускает откат. Объем отката P.F.C.® Sigma при сгибании 90°— 16.3 мм.

9

 

Совместимость компонентов
Сочетаемость компонентов разного размера позволяет хирургу индивидуально приспосабливать протез к анатомии пациента. Бедренные компоненты сочетаются с вкладышами, отличающимися по размеру: на один размер больше и на один размер меньше. Такой трехразмерный интервал обеспечивает достаточную площадь контакта без нарушения конгруэнтности, без ущерба для качества и без лишней резекции кости.

10

Полная интеграция
Как одна из наиболее интегрированных систем на рынке, P.F.C.® Sigma предлагает возможность легкого интраоперационного перехода от эндопротезирования с сохранением ЗКС к операции с замещением ЗКС. Бедренные компоненты системы, сохраняющей ЗКС, и системы, замещающей ЗКС, имеют одинаковую сагиттальную и фронтальную поверхности, обеспечивающие конгруэнтность, увеличение контакта, снижение пиковых напряжений, предупреждение краевой нагрузки, облегчение экскурсии надколенника.

11

Модульность
При первичном протезировании с замещением ЗКС возможно использование дополнительных стержней и аугментов без смены модели протеза и резекции большего объема кости.

12

 

Большой выбор механически фиксирующихся дистальных и задних аугментов позволяет хирургу обойтись без избыточных резекций.

13

Широкий диапазон большеберцовых клиньев, бедренных и большеберцовых стержней дает возможность замещать практически любые костные дефекты.

14

15

 

16Полиэтилен

Снижение износа
DePuy использует гамма-стерилизацию UHMWPE, упакованного в патентованный вакуумный пакет из фольги, для всех полиэтиленовых компонентов P.F.C.® Sigma. Этот вид стерилизации, в сочетании с методом упаковки и применением полиэтилена GUR 1020, увеличивает резистентность UHMWPE к абразии и усталостному износу.


Несмотря на заявление, что штампованный стержень полиэтилена GUR 4150 не имеет дефектов в массе,4 исследования показали, что дефекты, связанные с присутствием небольшого количества стеарата кальция,5,6 встречаются на стрезе как GUR 4150, так и GUR 1120 (рис. 1). Эти дефекты могут способствовать повышенному износу UHMWPE.4 Лабораторные тесты DePuy показали, что при использовании GUR 1020 достигается лучшее качество UHMWPE. GUR 1020, не содержащий стеарата кальция, не имеет дефектов в массе (рис. 2).