Коленный каталог Тазобедренный каталог

Duraloc

1

Технически продуманная и в то же время простая по конструкции чашка Duraloc® уже свыше десяти лет демонстрирует непревзойденную выживаемость. Система дает надежное решение как в случае первичного, так и ревизионного эндопротезирования, предоставляя широкий диапазон размеров чашки, выбор различных видов вспомогательной фиксации и выбор вкладышей для восстановления нормальной биомеханики тазобедренного сустава.

Клинические наблюдения демонстрируют, что в большинстве случаев биологическая фиксация чашки происходит в течение нескольких месяцев после имплантации. Возможность использования керамики Biolox® Forte и усовершенствованных полиэтиленовых вкладышей расширяет выбор, не нарушая технику и не усложняя процедуру. (c) Charles A Engh

 

 

 

 

1.1

Дизайн чашки Duraloc® позволяет использовать усовершенствованные полиэтиленовые вкладыши Enduron™ и Marathon™. Система Duraloc® также предлагает хирургу вкладыши Biolox® Forte Alumina для использования пары трения керамика — керамика. Porocoat® и DuoFix™ — варианты покрытия, обеспечивающие биологическую фиксацию чашки.

 

 

 

 

 

 

 

 

1.1.1

 

Использования вкладыша Marathon™ снижает износ полиэтилена на 86%.
Клинический успех чашки Duraloc® первоначально был связан с использо-ванием вкладыша Enduron™. Клинические исследования показали, что Enduron™ обеспечи-вает стабильную и прочную опорную поверхность и отвечает требованиям реконструкции тазобедренного сустава. Тщательная дальнейшая разработка и усовершенствование полиэтилена привели к появлению нового продукта Marathon™, который снижает износ полиэтилена на 86%, что является важным шагом в борьбе с остеолизисом и нестабильностью чашки. Эти современные материалы исполь-зуются для изготовления различных вариантов вкладышей.

 

 

 

 

 

Вкладыши Enduron™ 

Чашка Duraloc® Размер головки (мм) 
 100, 300, Сектор, 1200  22.225, 26, 28, 32
 Option  22.225 / 28
 Bantam 22.225 / 26 / 28 

Вкладыши Marathon™ 

 Чашка Duraloc® Размер головки (мм) 
 100, 300, Сектор, 1200  28, 32
 Option  N/A
 Bantam  N/A

3

 

Нейтральный вкладыш: позволяет хирургу добиться максимального объема движений в суставе.

 

10D вкладыш: позволяет хирургу изменять угол отведения и/или антеверсии для увеличения стабильности сустава.

 

20D вкладыш: позволяет хирургу еще больше менять угол отведения и/или антеверсии и обладает губой, которая снижает риск дислокации.

 

+4 вкладыш: позволяет хирургу латерализировать бедро на 4 мм для увеличения стабильности сустава. Доступны как нейтральный, так и 10D вкладыши (показано).

 

Сдерживающий вкладыш: позволяет хирургу захватить головку бедренной кости для предупреждения повторной дислокации.

 

Использование оптимальной дозы радиации и создание полиэтилена с поперечными связями позволили увеличить резистентность полиэтилена к стиранию и износу.

Полиэтилен Enduron™ успешно прошел проверку временем. Его совместное использование с имплантами Charnley® и AML® привело к снижению показателей износа и индекса асептического расшатывания.3, 4 Оправдавшие себя ранее характеристики совершенствуются в полиэтилене Marathon™ . 

Оптимизация полимерной цепочки с образованием поперечных связей и уменьшенным количеством свободных радикалов.
Процесс газово-плазменной стерилизации, введенный в практику при изготовлении полиэтилена Enduron™, значительно снижает показатели износа, сохраняя механические свойства материала. При лабораторном испытании полиэтилена с поперечными связями Marathon™ коэффициент износа составил 0,0087 мм/млн циклов в сравнении с коэффициентом 0,059 мм для других используемых полиэтиленов.5 Количество частиц износa полиэтилена, образующихся за миллион циклов, снизилось с 36,36 мм3 до 5,35 мм3.

 

Керамика-на-керамике — наиболее устойчивая к износу пара трения, существующая в ортопедической хирургии. Использование керамики для изготовления головки бедренной кости значительно улучшило характеристики износа искусственного тазобедренного сустава. Следующим логическим усовершенствованием для снижения образования частичек износа полиэтилена явилось внедрение в практику пары трения керамика-на-керамике. В настоящее время пара трения керамика-на-керамике является общепризнанной концепцией. Она интегрирована в систему Duraloc® как вариант для более требовательных, молодых или активных больных. Система Duraloc® предоставляет возможность использования керамической опорной поверхности с чашками Duraloc® Option.

1.1.2

4

 

Диапазон чашек Duraloc® Option позволяет хирургу выбрать полиэтиленовый вкладыш Enduron™ или керамический вкладыш Biolox® Forte в зависимости от индивидуальных потребностей
пациента.

 

Конструкция конуса чашки Duraloc® Option позволяет использовать керамический вкладыш Duraloc® Biolox® Forte, который в свою очередь сочетается с головкой Biolox® Forte DePuy, образует полностью керамическую опорную поверхность.

 

 

 

Керамика-на-керамике — наиболее устойчивая к износу пара трения, использующаяся в ортопедии6. В системе Duraloc® для создания керамической опорной поверхности выбран материал Biolox® Forte Alumina. Это биосовместимый материал, которому можно придать чрезвычайно гладкую поверхность, идеальную для несущей поверхности искусственного тазобедренного
сустава. Преимущества несущей поверхности Alumina особенно очевидны у молодых пациентов. Исследования пары трения керамика-на-керамике на модели тазобедренного сустава показывают коэффициент износа, равный 0,09 мм3 на миллион циклов, по сравнению с 40,8 мм3 на миллион циклов для пары трения металл-на- UHMWPE (ультравысокомолекулярный полиэтилен).7 На сегодняшний день
клинический опыт применения керамических опорных поверхностей состав- ляет более 20 лет. Чашки Duraloc® Otion, разработанные для использования с керамическими вкладышами Biolox® Forte, сохраняют хирургическую технику практически неизменной. Та же самая простая и точная техника применяется для имплантации всего диапазона чашек Duraloc®.

 

Система Duraloc® совмещает уникальное покрытие поверхности и специально разработанные варианты конструкций конуса чашки для первичной и ревизионной хирургии Изначально в успехе системы Duraloc® ключевую роль играло покрытие Porocoat®. В то время как конструкция чашки позволяет перераспределять нагрузку на вкладыш таким образом, чтобы максимально снизить эффект «усталости» полиэтилена, наружная поверхность, покрытая Porocoat®, обеспечивает быстрое и интенсивное врастание кости, что приводит к надежной биологической фиксации чашки. Покрытие Duraloc’s DuoFix™ образуется при нанесении на покрытие Porocoat® слоя гидроксиапатита. Гидроксиапатитовое покрытие DuoFix™ было разработано для чашек Duraloc® 100 и Duraloc® Sector с целью ускорения врастания костной ткани и образования связи между
окружающей костью и трехмерной структурой покрытия Porocoat®.

 

1.1.3

 Покрытие DuoFix™, основанное на клиническом успехе Porocoat®, увеличивает экстенсивную остеоинтеграцию кости с имплантом Эффективность покрытия Porocoat® как фактора биологической фиксации чашки оценивается хорошим врастанием кости, надежностью соединения, между имплантом и костью, а также долгосрочной выживаемостью имплантов. Гистологические исследования, выполненные в ряде центров, во всех случаях показывают глубокое экстенсивное врастание глубоко в гранулированную поверхность с минимальным образованием фиброзной ткани.8, 9 Размер пор 250 микрон не ограничивает развитие ткани и обеспечивает оптимальные условия для быстрого прорастания кости. Это также приводит к увеличению коэффициента трения (или силы сдвига, необходимой для удаления импланта) на поверхности соприкосновения имплант—кость, который значительно превышает таковой у других пористых покрытий.

 

Покрытие DuoFix™ у чашек Duraloc® 100 и Duraloc® Sector ускоряет прорастание и стимулирует быструю остеоинтеграцию. Гидроксиапатит в покрытии DuoFix™— высокоаморфное, биологически активное химическое соединение с минеральным составом, подобным естественной кости. Окружающая кость быстро образует связи с этим высоко-биосовместимым материалом, заполняя зазоры вплоть до 2 мм.11 В покрытие DuoFix™ гидроксиапатит наносится при помощи технологии плазменного напыления по «линии видимости» с зернистой поверхностью с образованием слоя в 30 микрон. Такой слой предотвращает засорение поверхностных пор и позволяет сохранить показатели врастания, характерные для покрытия Porocoat®. Результатом является ускоренный темп врастания и более прочное соединение с костью, что предотвращает проникновение как для фиброзной ткани, так и для мелких частичек износа.

 

5

 

 

 

 

 

 

 

Биологическая фиксация DuoFix™
Гистологические исследования показали, что плотное кортико-
губчатое соединение достигается в течение месяцев после
имплантации (увеличение × 25).

 

 

 

 

Особенности распределения нагрузки с купола чашки Duraloc® на вкладыш и принципы блокировки вкладыша сохраняются для всего широкого диапазона чашек и вкладышей. Вне зависимости от прочности вкладыша в конечном счете именно конструкция чашки и передаваемая нагрузка от купола чашки на вкладыш определяют срок службы ацетобулярного компонента. 98% выживаемости на пятый год после имплантации Fisher сообщает о 98% выживаемости чашки Duraloc® в течение 5 лет после имплантации.2 В 1990 г. с системой Duraloc® появился новый стандарт интеграции чашки и вкладыша. Принцип распределения нагрузки с купола чашки на вкладыш, конгруэнтность поверхности металла купола и вкладыша, прочная блокировка вкладыша, оптимальная толщина полиэтиленового вкладыша и широкий диапазон различных вариантов механической фиксации сделали Duraloc® одним
из ведущих в мире бесцементных имплантов для первичной и ревизионной реконструкции вертлужной впадины.