Коленный каталог Тазобедренный каталог

Corail

 1

Номер 1
по данным Регистров

 

Национальный Регистры Эндопротезирования Суставов являются самыми достоверными базами данных, которые предоставляют хирургами полный, объективный и независимый клинический анализ выживаемости эндопротезов. Системы Corail и Pinnacle были удостоены звания <<Номер 1>> в трех основных мировых регистрах, основываясь на долгосрочных результатах протезирования тазобедренного сустава.

Национальный Регистр Англии и Уэльса (отчет 2008г.)1

  • Corail: Номер 1 по имплантации бесцементной ножки в Великобритании; результат 97,4% выживаемости в 18,905 имплантациях.
  • Pinnacle: Система номер 1 по имплантации бесцементной чашки в Великобритании: результат 97,8% выживаемости в 14.902 имплантациях.

Национальный Регистр Австралии (отчет 2009 г.)2

  • Corail: Наиболее часто имплантированная ножка в Австралии.
  • Pinnacle: Система номер 2 среди бесцементных чашек; самый низкий уровень ревизии из всех модульных ацетабулярных систем.

Норвежский Национальный Регистр (отчет 2008 г.)3,4 

  • Corail: Бесцементная ножка номер 1; результат 97% выживаемости.

 

REFERENCES:
1.The National Joint Registry of England and Wales, 6th Annual Report 2009, http://www.njrcentre.org.uk/NjrCentre/LinkClick.aspx?fileticket=V5%2bELEMfw20%3d&tabid=86&mid=523
2.Australian Orthopaedic Association, National Joint Replacement Registry, Hip and Knee Arthroplasty Annual Report 2009 www.dmac.adelaide.edu.au/aoanjrr/documents/aoanjrrreport_2009.pdf
3.The Norwegian Arthoplasty Register 1987-2007. Center of Excellence of Joint replacements. http://www.haukeland.no/nrl/eng/Report2008.pdf
4.Hallan G, Lie SA, Furnes O et al. Medium-and long-term performance of 11.516 uncemented primary femoral stems from the Norwegian arthroplasty register. J Bone Join Surg 2007;89(B):1574-1580

 

 

Система Corail используется в клинике более 15 лет. За это время выполнено более 100,000 инплантаций и получен самый богатый опыт работы с гидроксиапатитовым (НА) покрытием. Форма ножки Corail, обработка поверхности и НА покрытие в совокупности создают оптимальные условия для интеграции инертного импланта и кости. Это подтверждает низкая частота стресс шилдинга и нестабильности имплантов, что к 10 годам наблюдается лишь в 2.3% случаев. Результаты применения данной системы во многих клиниках оказались столь блестящими, что не было необходимости модернизировать дизайн ножки, которой неизменен с 1986 года.

Чистый керамический гидроксиапатит сходен с костью человека по химическому, минеральному составу и кристаллическому строению и является мощным стимулятором остеогенеза1. HA стимулирует остеобласты в хорошо васкуляризованной кости,что ведет к образованию новых костных слоев вокруг импланта в ранние сроки после установки. НА обладает высокой биосовместимостью и не вызывает воспалительных или макрофагальных реакций. Гистологические исследования показали, что не наблюдается роста фиброзной ткани на границе кость протез. Низкая частота эктопических оссификатов показывает, что НА не стимулирует процессов оссификации в мягких тканях7. Стимулируемый НА биохимический процесс быстро закрывает щели между имплантом и костью размером до 2 мм, в результате чего ножка протеза уже через несколько недель после операции плотно обрастает костью.

 

Оптимальный выбор покрытия

До плазменного напыления НА поверхность ножки подвергается пескоструйной обработке корундовыми гранулами. Процесс напыления полностью автоматизирован. Строго контролируется размер частиц НА и параметры его нанесения. За счет этого формируется равномерный слой НА (155 ηм), прочно связанный с имплантом, что предотвращает его отслоение и раннюю резорбцию. Лабораторные исследования показали, что прочность на сдвиг НА покрытия Corail составляет 35 Мра.

 

Долгосрочная биологическая фиксация

Обширное формирование трабекул кости (наблюдаемое в гистологических исследованиях) вокруг ножек Corail подтверждает эффективность передачи нагрузки на проксимальные отделы бедренной кости. Борозды в проксимальной части ножки увеличивают площадь контакта импланта с костью и создают условия для формирования более прочного сцепления между ними, что повышает устойчивость к проседанию ножки. В дистальной части ножки кость заполняет продольные борозды, улучшая ротационную стабильность.

 

Биологическая изоляция от частиц износа

Полная остеоинтеграция импланта создает непроницаемый барьер для продуктов износа из капсулы сустава. Это существенно снижает вероятность остеолизиса и сводит к минимуму вероятность нестабильности.

 

1.1

Фиброзная мембрана на границе кость/НА и НА/металл отсутствует. 

А: новообразованная кость
В: гидроксиапатит
С: металл

1.2

На гистологическом препарате видно обширное обрастание НА костью с формированием прочного сцепления.

А: Кортикальная кость
В: Новообразованная кость
С: Гидроксиапатитовое покрытие
D: Металл

 

2

Набор ножек

Система Corail предлагает ортопедам широкий спектр размеров ножек, что позволяет добиваться максимального соответствия импланта анатомическим особенностям бедренной кости пациента. Для каждого размера ножки имеется вариант с калькарной площадкой, для большей стабильности ножки. Размер калькарной площадки подобран таким образом, чтобы свести к минимуму вероятность ущемления мягких тканей.

 

Восстановление естественной функции сустава

Ножка Corail имеет конус Морзе 12/14 к которому подходят бедренные головки диаметром 22,225 мм, 28 мм и 32 мм. Использование головок различных диаметров, позволяет хирургу подобрать наиболее подходящую внекостную составляющую протеза и воссоздать близкую к естественной функцию тазобедренного сустава.

 

3

Использование керамической головки

Продукты износа полиэтилена являются одной из основных причин ранней несостоятельности эндопротезов. Реакция на продукты износа полиэтилена, которые образуются в паре трения из-за царапины на поверхности стальной головки или её износа, и в последующем проникают в окружающие ткани, могут привести к остеолизу, появлению болей и нестабильности импланта. Керамика намного тверже металла, она меньше подвержена повреждениям in-vivo и может подвергаться более тонкой шлифовке. Эти качества керамическая головка сохраняет на протяжении всего срока службы импланта. Даже если поверхность керамической головки поцарапана, в отличие от металлической головки, её внешняя поверхность остается гладкой и в меньшей степени травмирует полиэтилен. Внедрение керамических головок позволило снизить износ полиэтилена на 68% по сравнению с металлическими головками, и значительно уменьшить вероятность нестабильности компонентов импланта.

 

Вариант ножки цементной фиксации

Система Corail включает ножку FjordTM цементной фиксации из кобальт хрома. Форма ножки позволяет равномерно распределять компрессию на цемент, а её гладкие, полированные поверхности со сглаженными углами сводят к минимуму напряжение внутри цементной мантии. Ножка FjordTM имплантируется с использованием инструментов Corail. 

4

 

Рентгенография в динамике

Клинический случай
Женщина с правосторонним коксартрозом оперирована в 1989 году. После операции На рентгенограмме, выполненной через 3 месяца после операции, видно, что протез установлен правильно. Через 8 лет Пациентка жалоб не предъявляет и полностью удовлетворена результатами эндопротезирования. Имплант стабилен, имеются явные признаки интеграции кости и протеза.

5

 

Клинический случай
Женщина с правосторонним диспластическим коксартрозом оперирована в 1988 году. После операции На рентгенограмме, выполненной через 2 недели после операции, видно, что имплант вплотную прилежит к кости. Через 9 лет Пациентка не испытывает боли и может пройти большое расстояние без дополнительной опоры. На рентгенограмме четко видны признаки врастания кости по всей окружности импланта с типичными признаками эндостальной оссификации (с формированием трабекул по закону Вольфа). Гипертрофии кортикальных пластинок не наблюдается. Нет признаков износа или остеолизиса.

 6

 

Клинический случай
Пациентка с левосторонним коксартрозом. В 1986 году выполнено эндопротезирование тазобедренного сустава системой Corail с калькарной площадкой. После операции На рентгенограмме, выполненной через 2 месяца после операции, видно, что имплант стабилен. Через 10 лет Пациентка не испытывает боли. Полностью восстановлена функция сустава. Имплант стабилен, с признаками врастания кости. В области калькара остеолиза не наблюдается.

7